一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购32000支丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
包号
| 名称
| 数量
| (略)) |
23
| 丙型肝炎病毒核酸室间质评用质控品
| 32000支
| 15.00
|
报价供应商投标报价不得超过预算 金额 ,否则视为无效投标。
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(一)、技术参数
1、一般性指标
1.1、冻干粉末,无潜在生物传染性危险性。
1.2、包装:
1.2.1、冻干粉末复溶后≥0.5尘尝/管。
1.2.2、包装管易于开启及盖上,封口严密,在运输过程中不易被损坏。
1.2.3 需配套提供≥8mL无菌水,用于复溶。
2、技术参数:
▲2.1 、质控品数量和要求:质控品3200套,每套≥10管;共有≥10个批号的样本;可根据要求在10个批号内制备不同浓度水平丙型肝炎病毒RNA质控品。应可提供不少于4种亚型(至少包括1b,2a和6a亚型)。
2.2、生产车间环境要求:≥十万级别,装有生物安全柜;人员要求:≥2名人员具有临床基因扩增检验实验室人员上岗证;
2.3、稳定性:样本在15℃-25℃可稳定≥1周,在2℃-8℃保存可以稳定≥2周。
▲2.4、均匀性随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。
2.5、预期结果:质控品原料定量结果应与国际标准溯源,经至少4家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测(至少包含一种内标定量方法,两种不同原理提取方法),定性结果应一致,定量结果相差&濒迟;0.2对数值。供货商应持有至少4个不同浓度的国家市场监督管理总局批准的有证国家标准物质。
2.6 需提供试用品和检测报告证明2.1~2.5涉及的技术参数。
2.7 广泛适用性:质控品无基质效应,为全序列,适用于所有检测试剂和方法。需提供质控品曾在不少于15种国家食品药品监督管理总局批准试剂上的应用证据。
3、售后服务
3.1、提供质控品原料说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和(略)
3.4、提供质控品原料供货方案。
注:“★”、“#”为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料(
比价会提交比价响应文件
内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产物在中国境内近叁年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产物)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
叁、公告截止时间:
2024
年
12
月
4
日
报名方式:
顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)
顺丰速运邮寄方式:
请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年11月27日—2024年12月4日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至北京(略)
(略)。
线下递交报名材料方式:
请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年11月27日—2024年12月4日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到北京(略)
(略)。
。
注:1、逾期未提交笔顿贵和奥辞谤诲电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为
报名不成功
,
后果由供应商自行承担
。
(供应商邮箱收(略)成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应(略)所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。
四、
报名材料:
1、供应商报名材料
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产物授权、被授权人授权委托书)
3、以往所投产物的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、(略)
(略)
附件:供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日
项目名称
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| 包名称
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包号
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| 供应商邮箱
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(略)
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| 联系方式
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序号
| 报名资料
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1
| 供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产物授权、被授权人授权委托书)
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2
| 以往所投产物的销售合同(如有)
(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、(略)
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