(一)
功能目标
为临床实验室提供的一项全新的质量保证,从而使用户更全面、及时地了解质量状况,提升实验室质量管理水平,便于空勤人员一站式体检。
(二)
需执行的标准规范
符合国家药品监督管理部门规定的标准
,
具备糖化血红蛋白分析仪医疗器械注册证(体外诊断试剂)。糖化血红蛋白分析仪质控物医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
(叁)
采购产物具体要求
需采购糖化血红蛋白分析仪叠滨翱-搁础顿?痴础搁滨础狈罢?Ⅱ原装试剂及耗材
:
序号
| 货物名称
| 产地
| 规格
| 单位
|
1
| VARIANT Ⅱ 糖化血红蛋白 A1C 检测试剂盒 ( 贬笔尝颁)法
| 美国伯乐
| 1000人份/盒
| 盒
|
2
| VARIANT Ⅱ 糖化血红蛋白质控物
| 美国伯乐
| 740X:2x0.5ml
(水平 1:1 × 0.5ml
水平2:1 × 0.5尘)
| 套
|
1
.
产物的质保期:产物需按照清单中各原厂正规渠道进行采购,确保提供的产物必须是最新批号,质保期≥6个月
;
2
.
产物进口手续:产物中如有涉及的进口产物,供应商应保证进口手续完整合法,我方不承担因进口手续、知识产权出现问题后的任何费用
;
3
.
产物证明材料:产物的实验结果要满足临床需要,供应商应随试剂提供产物合格证、产物技术资料、使用说明书及随试剂专用工具及配件保修卡
;
(四)
交付或实施地点
北京(略)
;
(五)
技术需求/服务标准
供应商应具备专业的售后服务团队和对口服务工程师
1
.
应免费为我方现有设备解决仪器故障及基础保养服务
;
2
.
定期免费提供与产物相关的培训、技术支持
;
3
.
如果试剂产物需要冷藏,应确保使用冷藏保温设备进行配送
;
4
.
产物临近保质期或者在运输过程中破损,由供应商承担相关费用
;
(六)
验收标准
初验:供应商将产物运至指定交货地点,双方人员到场验收,核对送货清单,双方确认签字。若产物有明显瑕疵,有权拒收瑕疵产物。抽样验收:产物抽样验收,若发现产物不符合国家标准及行业标准,有权退货
;
(七)
合同期限:
3年
,考虑到合同签署周期及服务连续性等特殊因素,建议合同再增加6个月的保护期;
(八)
其他
1.
交付或实施时间
:
在接到我方(略)
;
3日内送达货物,应急情况下4小时内送达。供应商运送货物产生的运费、保险费、运输车辆及途中所有的责任均自行承担
;
2.送货频次:
供应商需按照我方要求将所需产物(按月/次)运送至国航门诊部,具体以实际下单为准
;
3.
售后服务
:
2小时响应,4小时到达
;
4.
付款方式
:
按照实际采购额每半年进行一次费用结算。买方收到货品并验收合格,且卖方提供13%增值税发票后,买方以银行汇款方式向卖方支付货款
。
?