江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告-招标采购导航网

江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

发布时间：2025-03-20
地区：广东

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招标编号	HC20250300	招标类型	截止时间
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招标公司受业主委托，于2025-03-20在招标采购导航网发布：江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告。各有关单位请与公告中招标负责人接洽联系，及时开展投标及相关工作，以免错失商业机会。

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<div style="width:1140px"><div style="width:1140px"><table style="width:100%"><tbody><tr><td><div><div><div><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> 广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年3月20日至2025年3月26日。有关事项如下： 一、 采购项目编号： HC （略） 二、项目内容及需求： 预计年使用金额10万以下：<div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物编号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物名称<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用途及要求</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 01<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 助听器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于为工伤听力损失患者提供听力补偿，要求需包含耳道式、耳背式和深入耳道式，规格齐全，满足不同患者需求</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 02<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用针电极<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于需评估神经、肌肉损伤患者配合肌电图仪使用，采集肌电信号，要求信号稳定真实，抗干扰能力强，性价比高</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 03<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 色谱柱<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于样本内不同物质在特定有机流动相同条件下根据分子大小，吸附性等不同特性进行有效分离。要求需适配我院超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD System</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 04<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 可吸收免打结外科缝线<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于腹腔镜下胃肠道组织精准缝合，要求为国产物牌，含单针和双针，缝线为带倒刺的缝合材料，性价比高</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 05<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 血液滤过器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 高截留血液滤过器，用于肾衰竭患者进行连续性血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、脓毒症和/或电解质紊乱，要求需适配旭化成血液净化装置</tr></tbody></table></div></div> ? 预计年使用金额10万以上：<div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物编号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物名称<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用途及要求</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 06<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用口腔冲洗器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于危重症患者的口腔护理、刷牙与去除口腔中的碎屑和杂物，清洁口腔</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 07<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 清洗液<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，对系统进行日常维护，避免管路堵塞等，要求需适用于迈瑞全自动生化免疫流水线</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 08<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 药物基因多态性检测试剂一批<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于药物基因多态性检测，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量，包含以下药物基因：ACE、AGTR1、CYP2C9*3、VKORC1、MTHFR、CYP3A5、ADRB、ApoE、CYP2C19、HLA-B*5801、HLA-B*15、SLCO1B1、SLCO1B1*5、ALDH2、UGT1A、CYP2D6*10基因、幽门螺杆菌耐药基因检测23S rRNA、gyrA基因（含核酸检测）、肺炎支原体药物基因（含核酸检测），要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI 7500荧光PCR仪</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 09<td style='background:#fff;padding:0 10px'> B 族链球菌核酸检测试剂盒<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于检测B族链球菌，辅助临床诊断。要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI 7500荧光PCR仪</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 10<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用内窥镜气囊外套管<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于不明原因的慢性消化道出血、各种小肠病变，如克罗恩病、炎症、肿瘤、不明原因腹泻或蛋白丢失、小肠异物、蓝色橡皮泡痣综合征等疾病的诊断与治疗</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 11<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用精密药液过滤器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 与输液器、注射器配套使用，对麻醉药、抢救药、刺激性药物中存在的不溶性微粒进行过滤，减少疼痛和静脉炎等输液反应的发生</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 12<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用约束型外周球囊扩张导管<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于外周动静脉狭窄及闭塞性病变进行球囊预扩张术，减低限流性夹层发生几率，提高病变动脉远期通畅率</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 13<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 大直径裸支架<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于胸腹主动脉直径较大的血管病变。尤其是特殊类型的胸腹主动脉病变，如慢性主动脉夹层、真腔较小主动脉夹层等，要求为大直径支架</tr></tbody></table></div></div> 叁、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产物)。 3 、为所投产物的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 4 、所投产物具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 5 、所有产物均（略）目录内。 6 、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（ 按以下顺序制作）并加盖公章后提交。 1 、报名确认函（见附件1）； 2 、产物报价表 ( 见附件2)； 3 、产物介绍（见附件3）； 4 、有效的产物注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； 5 、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产物登记表）； 6 、生产商产物授权书(若为代理商，载明产物品种、授权区域及起讫日期)； 7 、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； 8 、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； 9 、每项需提供≥3家国内在用叁甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替； 10 、产物使用说明书及产物技术要求（或产物标准）及产物合格证明(如颁贰认证/3颁认证/滨厂翱认证等)或第叁方质量检验机构最近一次检验报告书； 11 、消毒产物需提供消毒产物卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 1 、报名时间：自公示之日起5个工作日（ 2025年3月20日至2025年3月26日）内上班时间； 2 、报名流程：（ 以下两点均需完成方为报名成功 ） （1）以 “ 公司名称+产物编号+产物名称 ” 格式编辑邮件发（略）� （2）纸质材料在报名时间内（略）� 可邮寄或现场提交 ） 六、联系方式 （略） 联系（略） 联系（略） 附件： 1 、报名确认函 2 、产物报价表 3 、产物介绍 ??????????????????????????江门市中心医院设备科 ?????????????????????????????????????????????????????????2025 年3月20日 <div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> 广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年3月20日至2025年3月26日。有关事项如下： 一、 采购项目编号： HC （略） 二、项目内容及需求： 预计年使用金额10万以下：<div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物编号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物名称<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用途及要求</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 01<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 助听器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于为工伤听力损失患者提供听力补偿，要求需包含耳道式、耳背式和深入耳道式，规格齐全，满足不同患者需求</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 02<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用针电极<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于需评估神经、肌肉损伤患者配合肌电图仪使用，采集肌电信号，要求信号稳定真实，抗干扰能力强，性价比高</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 03<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 色谱柱<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于样本内不同物质在特定有机流动相同条件下根据分子大小，吸附性等不同特性进行有效分离。要求需适配我院超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD System</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 04<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 可吸收免打结外科缝线<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于腹腔镜下胃肠道组织精准缝合，要求为国产物牌，含单针和双针，缝线为带倒刺的缝合材料，性价比高</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 05<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 血液滤过器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 高截留血液滤过器，用于肾衰竭患者进行连续性血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、脓毒症和/或电解质紊乱，要求需适配旭化成血液净化装置</tr></tbody></table></div></div> ? 预计年使用金额10万以上：<div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 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7500荧光PCR仪</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 09<td style='background:#fff;padding:0 10px'> B 族链球菌核酸检测试剂盒<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于检测B族链球菌，辅助临床诊断。要求为体外诊断试剂，方法学为荧光定量PCR法，可适配我院ABI 7500荧光PCR仪</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 10<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用内窥镜气囊外套管<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于不明原因的慢性消化道出血、各种小肠病变，如克罗恩病、炎症、肿瘤、不明原因腹泻或蛋白丢失、小肠异物、蓝色橡皮泡痣综合征等疾病的诊断与治疗</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 11<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用精密药液过滤器<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 与输液器、注射器配套使用，对麻醉药、抢救药、刺激性药物中存在的不溶性微粒进行过滤，减少疼痛和静脉炎等输液反应的发生</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 12<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 一次性使用约束型外周球囊扩张导管<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于外周动静脉狭窄及闭塞性病变进行球囊预扩张术，减低限流性夹层发生几率，提高病变动脉远期通畅率</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 13<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 大直径裸支架<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于胸腹主动脉直径较大的血管病变。尤其是特殊类型的胸腹主动脉病变，如慢性主动脉夹层、真腔较小主动脉夹层等，要求为大直径支架</tr></tbody></table></div></div> 叁、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1 、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产物)。 3 、为所投产物的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 4 、所投产物具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。 5 、所有产物均（略）目录内。 6 、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。 四、报名资料要求 符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（ 按以下顺序制作）并加盖公章后提交。 1 、报名确认函（见附件1）； 2 、产物报价表 ( 见附件2)； 3 、产物介绍（见附件3）； 4 、有效的产物注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件； 5 、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产物登记表）； 6 、生产商产物授权书(若为代理商，载明产物品种、授权区域及起讫日期)； 7 、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； 8 、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)； 9 、每项需提供≥3家国内在用叁甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替； 10 、产物使用说明书及产物技术要求（或产物标准）及产物合格证明(如颁贰认证/3颁认证/滨厂翱认证等)或第叁方质量检验机构最近一次检验报告书； 11 、消毒产物需提供消毒产物卫生安全评价报告。 请注意： 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。 五、报名时间及流程 1 、报名时间：自公示之日起5个工作日（ 2025年3月20日至2025年3月26日）内上班时间； 2 、报名流程：（ 以下两点均需完成方为报名成功 ） （1）以 “ 公司名称+产物编号+产物名称 ” 格式编辑邮件发（略）� （2）纸质材料在报名时间内（略）� 可邮寄或现场提交 ） 六、联系方式 （略） 联系（略） 联系（略） 附件： 1 、报名确认函 2 、产物报价表 3 、产物介绍 ??????????????????????????江门市中心医院设备科 ?????????????????????????????????????????????????????????2025 年3月20日</div> <div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> <h5 style='font-weight:normal;font-size:12px' style='font-weight:normal;font-size:12px' > 相关附件:</h5> <ul> <li> </li> <li> </li> <li> </li> </ul> </div> </tr></table></td></tr></table>

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