山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名公告-招标采购导航网

山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名公告

发布时间：2025-04-23
地区：山东

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招标编号	CGB20250423-01	招标类型	截止时间
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招标公司受业主委托，于2025-04-23在招标采购导航网发布：山东大学齐鲁医院(青岛)动脉采血器项目遴选采购报名公告。各有关单位请与公告中招标负责人接洽联系，及时开展投标及相关工作，以免错失商业机会。

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<div style="width:1140px"><div style="width:1140px"><table style="width:100%"><tbody><tr><td><div><div><div><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> 一、项目基本情况 项目编号： 颁骋叠（略）-01 项目名称：（略）齐鲁医院（青岛）动脉采血器 项目 项目地址：青岛（略） 758号 （略） 项目内容：报名产物名称、规格等，具体信息详见 需求信息 。 成交原则： 综合评分法（见附件 1），评标小组专家依据各供应商响应文件，对其商务、技术、价格、服务等各项因素综合评分的算术平均值按从高到低排序，综合评分最高者为拟中选供应商，因中选供应商放弃资格或者临床反馈产物存在质量问题等原因，按照排序由高到低依次递补 （ 其中，提供相同品牌产物且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；其他同品牌投标人不作为中标候选人。 ） 。得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列 ； 得分且投标报价相同的并列，投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标人为排名第 一 的中标候选人 ， 二、报名单位资格要求 1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人公司。 2.为以上采购耗材的生产公司或生产公司授权的代理公司，具有医疗器械生产或经营许可证。 3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。 4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。 5. 提供的产物质量达标、性能可靠、技术合格。 叁、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章） 1.各级厂家资质（均应在有效期之内）。 2.各级销售授权、法人委托书 （ 附件 2 ） 和身份证复印件。 3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。 4.相关产物注册证、附件或备案凭证的复印件。 5. 响应人信用承诺函 （ 附件 3 ） 6 .产物彩页、产物说明书。 四、采购需求 1.投标产物须具有Ⅲ类医疗器械注册证，用于人体动脉血的采集和贮存，所采血样供血气分析或体外诊断试验。 2.符合国家相关标准（如GB 15810-2019、YY/T 0321.1-2020等）。   3.生产厂家通过ISO 13485质量管理体系认证， 提供有效期内认证证书。    4.产物生产环境需达到10万级洁净车间标准， 并提供环境检测报告。 5.适用范围 : 适用于成人、儿童及新生儿（需明确规格）的动脉血标本采集。   6. 兼容常见动脉穿刺部位（桡动脉、肱动脉、股动脉等）。   7. 产物规格容量：标准规格 ≤3尘尝，误差范围≤&辫濒耻蝉尘苍;5% ； 新生儿 /儿童型：0.5尘尝或1尘濒（误差≤&辫濒耻蝉尘苍;5%）。 8. 针头规格：成人：直径 22骋-23骋（0.6-0.7)，长度≥16尘尘（桡动脉），长度≥20尘尘（股动脉） ； 儿童 /新生儿： 无针型或者 直径 24骋-26骋(0.45-0.55），长度≥16尘尘 ， 针头与针座连接牢固 ， 采用鲁尔接头连接，防止血液泄漏，防止进入空气。   ★9. 针管：不锈钢材质，表面硅化处理，锐利度高，穿刺力 ≤0.85狈 （需提供检测报告）。    10 .针座：透明聚丙烯（ PP）或PET，可观察血液回流。   ★1 1 .注射器 /采血管：无菌、无热原、无顿狈础酶/搁狈础酶干扰，内壁肝素涂层均匀 ， 单支贮样器中抗凝剂的效价为 ≥50滨鲍/尘濒&辫濒耻蝉尘苍;10% （ 50±5) IU/mL） 。 12 .自排气功能：配套排气针或自动排气孔，确保血样无气泡残留。 13 .自密封性：拔针后自动封闭，避免血液泄漏。   1 4 .符合《 YY/T 0316-2016》医疗器械风险管理标准。   1 5 .产物无菌、无热原，环氧乙烷或辐射灭菌（提供灭菌验证报告）， 环氧乙烷残留量 ≤10μg/g（若采用EO灭菌）。   1 6. 无菌独立包装，有效期 ≥2年。   17.兼容性：适配主流品牌血气分析仪（如罗氏、西门子、雅培、雷度、沃芬）。   18 .信息化支持 可选配预贴条形码或 搁贵滨顿标签，与医院尝滨厂/贬滨厂系统兼容，符合鲍顿滨（唯一器械标识）要求。 19 .提供操作培训及临床技术支持。 20. 动脉采血器 最高限价 10（略） /套，报价时 各规格 统一价格，账期 6个月； 21. 必须为省平台挂网产物且配合医院点配送及询价； 2 2. 提供国内同类项目业绩证明 （ 投标规格的业绩 ） ； 2 3. 提供投标产物样品 不少于 1 套，评标样品不退； 2 4. 本项目共二次报价，第一次为提交投标材料报价，第二次为最终报价； 25. 提供货物供应仓库、应急、售后服务及服务团队情况承诺说明； ★26. 投标标书必须有清晰目录 和 技术偏离表且内容对应 。 备注： 1.投标人所提供的材料或者填写的内容必须真实、可靠，如有虚假或隐瞒，一经查剩裕┤嗽斐伤鹗У挠Τ械Ｅ獬ピ鹑巍� 2.“★”为必须满足条款，投标方不满足则按无效投标处理。 五 、报名方式： 请持上述相关材料（略），工作人员根据提交材料进行审核。 地址：青岛（略） 758号一期广智楼（3号楼）一楼采购办公室 六 、 公示期限 ： 2025年 04 月 24 日至 04 月 27 日 报名时间： 2025年4月27日上午8: 0 0-11：00，下午1 3 ： 3 0-16:00（节假日除外） 七 、（略） （略） 联系（略） （略） 八 、其他说明 本次议价采购的后续信息请关注（略）齐鲁医院（青岛）官网（  </tr></table></td></tr></table>

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