采购
公告
公告编号:
厂闯齿驰骋骋(略)
一、采购项目基本情况
(略)
采购项目编号:厂闯颁骋齿驰(略)
采购项目名称:双氢青蒿素项目 SMO 技术服务采购项目
采购内容或范围:以全权委托的方式进行,要求被委托方完成以下内容,内容可能根据实际需求做调整:
1、内容概述 向双氢青蒿素治疗皮肤型红斑狼疮试验项目提供病例招募、SMO 服务,合同费用以入组病例数结算,不以项目 周期计算。
2、对服务相关内容要求:
1)在 12 个月内完成10家中心的招募入组受试者 100 例;
2)CRC 常规工作:受试者筛选、在获得充分授权下,知 情同意过程协助,受试者随访安排与管理,受试者入组 前病史及一般资料的收集,入组标准核对与随机协助,原始资料收集、整理与保存,研究药物发放、回收、计数、保存与记录,研究者工作协助及沟通协调,受试者 及家属的教育与联络,受试者用药指导,受试者依从性 评估,日记卡核对,辅助研究者进行受试者信息评价, AE、SAE 的收集、记录与报告协助,实验室标本运送与 管理,实验室报告单管理,受试者体格检查与特殊检查 的安排,实验室检查安排、陪同、报告收集,室验室问 题处理,EDC 录入、培训,Query 沟通、解答与回复,数 据清理等;
3)研究中心管理:研究中心立项、伦理的沟通与文件递 交,启动会议,监查、稽查接待与问题处理及反馈,中 心关闭访视协助,中心物资管理与回收,中心药物的管 理与回收,研究中心文件夹更新与管理,原始文件管 理,协助研究者协议签署,研究费用文件管理等;
4)项目管理:与申办方项目会议,项目进展报告(月度报 告);
5)质量控制: PM/TL/CRM 的现场质控;
6)其他:伦理费用,受试者招募费用,资料打印、办公 用品费用等的代垫
二、供应商资格要求
1. 业绩要求:2018 年至响应截止日,必须具有至少 2 个 完整的 II/III 期皮肤科领域临床项目经验。(需附相关 证明材料)
2. 资格要求:投标人应为中华人民共和国境内合法注册 的独立法人,有完善的服务保障和质控体系,能独立承 担民事等法律责任和合同义务。
3. 项目经理:项目经理:3.1 项目经理: 拟派项目经理须在本单位工作 1 年及以上,提交在本单 位缴纳最近 12 个月的社保证明资料,以及公司开具的职 位证明,工作简历,应具有 II/III 期项目管理经验, 2020 年至投标截止日必须具有至少 1 个完整的 II/III 期皮肤科领域临床项目经验,(提供能有效证明类似业 绩的证明材料,所提供的业绩证明材料中要有项目经理 的名字)。
3.2 至少拟派 1 名备选项目经理,备选项目经理资质同 上条要求。(需附简历)。
3.3 拟配置的 CRC 人员须在本单位工作 1 年及以上,提 交在本单位缴纳最近 12 个月的社保证明资料,应具有 II/III 期研究经验,至少负责过 1 个皮肤科项目,且将 来投入本项目的工时占该 CRC 工时的一半以上。(需附 简历)
4. 信誉要求:具有良好的银行资信和商业信誉,没有处 于被责令停业,财产被接管、冻结或破产状态处于责令 停业阶段;没有受到取消投标资格的行政处罚;且投标 人不得被“信用中国”网(略)。
5. 业务覆盖:业务覆盖:中日友好医院、北大人民医院、中国医科大学附属第一医 院、中南大学湘雅二院、安徽医科大学第一附属医院、 重庆医科大学附属第一医院、杭州第三人民医院、昆明 医科大学第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院。
要求厂惭翱公司业务覆盖需≥6家,剩余未覆盖中心可进行转包;
若涉及转包颁搁颁业务,需与申办方提前沟通且经申办方同意,转包费用不超过厂惭翱供应商自己的单例报价,且由厂惭翱供应商统一管理,统一负责
6. 其他要求:1)同意承诺函内容,并提交盖章文件 2)公司法人营业执照(正、副本),若有质量管理体系 认证证书或类似证书、省级及以上高新技术公司证书、 市级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证 书、AAA 级信用公司证书等可一并附上。 3)投标人必须提供合格的资格文件,以证明其符合投标 条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实,将 可能导致其投标被拒绝,即使招标人接纳投标申请人的 投标,双方以为已构成的合同也不会生效,而招标人还 要保留向投标人追讨因此而造成一切损失的权利。 4)如投标方代表不是法人代表,须持有《法人代表授权书》
7. 联合体供应商:不允许
叁、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者
请
自行(略)
四、响应文件的提交
响应文件提交
/
报价截止时间:
2025-04-28 17:00:00
(北京时间,若有变化另行通知)
响应文件提交
/
报价方式:在响应文件提交
/
报价截止时间前,通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
(略)
(略)
(略)
六、采购明细
行号
| 采购内容
| 需求数量
| 单位
| 补充说明
|
1
| 双氢青蒿素项目 SMO 技术服务
| 1
| 个
| 无
|
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目不收取服务费。
九、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子采购平台(
https://www.szecp.com.cn
)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行,供应商需注册华润集团守正电子采购平台,通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册,也可以联系守正客服。
3.如对采购项目有异议,请(略)
2025年04月24日