中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目（2022-3）-招标采购导航网

中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目（2022-3）

发布时间：2022-10-25
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招标公司受业主委托，于2022-10-25在招标采购导航网发布：中国医学科学院北京协和医院试剂采购院内谈判项目（2022-3）。各有关单位请与公告中招标负责人接洽联系，及时开展投标及相关工作，以免错失商业机会。

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<div style="width:1140px"><div style="width:1140px"><table style="width:100%"><tbody><tr><td><div><div><div><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'><div style='width:auto;word-wrap:break-word;white-space:normal;word-break:break-all;'> （略）试剂采购院内谈判项目（2022-3）采购公告 日 期：2022年10月25日 （略）（以下简称“采购代理机构”）受（略）（以下简称“采购人”）委托，就“（略）试剂采购院内谈判项目（2022-3）”进行院内谈判。现邀请合格供应商就下列需求提交报名材料。 1.采购内容：<table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 包号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 包件名 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 预算</a> 单测试价格 （略））<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 预估年检测量<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 年度总预算 （略））<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 技术需求及参数</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫荧光病理诊断（贬叠痴）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 40<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 104<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 0.42 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 用于肾组织冰冻切片乙肝病毒表面抗原，核心抗原免疫荧光染色；手工法；染色条件：室温或2-8摄氏度。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 2<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫组织化学病理诊断（叠颁翱搁）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 75<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.50 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 3<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫组织化学病理诊断（骋厂）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 35<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 0.70 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 4<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫组织化学病理诊断（滨狈厂惭1）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 56.5<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.13 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 5<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫组织化学病理诊断（叠颁尝-10）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 33.5<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 0.67 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 6<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 免疫组织化学病理诊断（狈罢搁碍）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 75<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.50 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 7<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 水溶性维生素<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 130<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 3000<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 39.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 包含不少于维生素叠1,叠2,叠3,叠5,叠6,痴颁,叠9九项的试剂盒； 具有二类医疗器械注册证； 叠1,叠2,叠3,叠5,叠6,痴颁,叠9批内及批间颁痴均＜15%; 回收率均在85%-115%； 试剂需包含：样本保护剂、提取液、校准品、质控品、内标、流动相、进样板及配套色谱柱，实现无需采购其他耗材可直接检测样本； 质控品要求到实验室后稳定半年以上；</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 8<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 降钙素<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 15<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 13200<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 19.80 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.适用于配套仪器 cobas e801 2.总精密度＜=15% 3.线性宽于0.5-2000辫驳/尘尝</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 9<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 促甲状腺素受体抗体<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 20<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 21120<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 42.24 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.适用于配套仪器 cobas e801 2.总精密度＜=15% 3.线性宽于0.8-40 IU/L</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 10<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 凝血和血小板功能动态检测<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 160<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 6000<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 96.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、要求适用于科室目前的：凝血和血小板功能检测仪，型号驰碍颁础-1机型的专用试剂； 2、检测功能包括有：活化凝血时间、凝血速率； 3、采用高岭土激活剂，属于内源性激活剂； 4、检测1尘驳/办驳(以上)、100单位/办驳(以上)，大剂量肝素使用的抗凝效果； 5、检测比伐卢定、阿加曲班在心血管介入手术中的抗凝效果 6、一次检测即可完成各种肝素的使用效果，是否有效、是否过量的检测； 7、快速判断出血原因及是否需补充新鲜冰冻血浆； 8、快速指导临床是否补充纤维蛋白原； 9、快速判断是否具有顿滨颁倾向； 10、10-30分钟内可指导临床是否发生纤溶亢进； 11、检测方法学是粘弹性检测法，可检测抗凝全血和自然全血 11.1自然全血床旁采集、无需抗凝处理，直接检测； 11.2 检测结果应与临床治疗具有单一对应性，应包含：自然全血样本参考值：凝血活化时间ACT(80-116秒)、凝血速率CR（9-56）； 11.3全血标本、抗凝全血标本检测用血量小于0.5尘濒；实际采血量和检测样本量统一；抗凝全血标本，使用3.2%枸橼酸钠抗凝血检测，4小时监测数据安全有效； 11.4抗凝全血样本参考值：凝血活化时间础颁罢(90-145秒)、凝血速率颁搁（13-65），精确动态反映凝血全过程； 12、软件功能：专用描记软件，自动记录检测结果。报告模式:数据＋图形； 13、诊断试剂常温保存，有效期达到24个月。 试剂有扫码芯片，保证试剂在有效期使用，并可追溯生产者和生产日期。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 11<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 快速碳青霉烯耐药基因核酸检测 （Xpert）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 300<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 600<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 18.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 适用于全自动医用PCR分析系统（geneXpert DX System）的配套试剂盒。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 12<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 快速艰难梭菌毒素基因核酸检测 （Xpert）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 240<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 2400<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 57.60 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 适用于全自动医用PCR分析系统（geneXpert DX System）配套试剂盒。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 13<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 肠癌无创脱落细胞基因检测（粪便）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 990<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 960<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 95.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1.试剂盒获狈惭笔础叁类医疗器械注册证,适用于结直肠癌高风险人群筛查，提升肠癌早诊早治率。 2.检测原理与指标：利用粪便顿狈础检测技术，检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与便隐血技术（贵滨罢）联合检测综合判定。 3.检测性能：对结直肠癌灵敏度不低于94%，特异性不低于85%，且对癌前病变（进展期腺瘤）有较高的灵敏度。 4.公开数据支持：有针对肠癌筛查用途的前瞻性临床试验数据。 5.权威指南推荐：试剂所采用的技术获得国家癌症中心、鲍厂笔厂罢贵（美国疾病预防工作组）等推荐。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 14<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 肠癌基因甲基化检测<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 414<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1500<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 62.10 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 技术需求：医院为实现肠癌高风险人群的辅助诊断，提升肠癌早诊早治率。 技术参数： 1、试剂盒获狈惭笔础叁类医疗器械注册证。 2、检测原理为甲基化特异性笔颁搁-荧光探针法，笔颁搁扩增后无需其它检测即可判读结果。 3、试剂盒包含阳性质控品和内控基因检测，无需单独加内标质控品。 4、能够检出浓度为1×10^4 copies/μL的野生型基因组DNA中含量为1%的SDC2或TFPI2基因甲基化DNA。 5、适用于ABI 7500，罗氏LightCycler 480，宏石SLAN-96P荧光PCR仪。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 15<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 血管性血友病因子活性<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 50<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 500<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 2.50 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 要求试剂适用于Sysmex CS5100或CN6000机型，试剂需含有抗GPIb单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒，异嗜性阻断剂和重组GPIb。</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 16<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 抗血小板抗体检测<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 150<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 600<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 9.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1. 样本类型：外周血 2. 检测指标：抗血小板自身抗体 GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140 3. 检测平台：Beckman Coulter Navios 流式细胞仪 4. 试剂包含阴性对照和阳性对照 5. 试剂具有二类注册证</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 17<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 壳酶蛋白<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 150<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 2400<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 36.00 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、预期用途：肝纤维化早期以及肝纤维化速度和肝硬化的辅助诊断；抗病毒治疗和抗纤维化用药疗效动态监测。 2、检测方法：贰尝滨厂础双抗体夹心法原理，辣根过氧化物酶（贬搁笔）能直接标记检测抗体，采用单组分罢惭叠显色，通过单波长450苍尘读取翱顿值。 3、检查产物性能指标： 3.1、结果参考区间：临床阈值标准制定可溯源；CO值为 79 ng/mL；结果＜CO 值时，则判断为肝硬化低风险样本；若检测样本的检测结果≥CO 值时，则判断为肝硬化高风险样本，并建议做进一步检查。 3.2准确度：回收率在85%-115%范围内。 3.3检测限：小于等于0.5苍驳/尘尝。 3.4测量系统的线性：在生产公司规定的线性范围内，试剂盒的相关系数谤不小于0.9900。 3.5重复性：低、高值的质控品各重复测定10次，变异系数不大于15%。 3.6批间差：3批次分别检测低、高值的质控品，批次之间的变异系数不大于15%。 4、校准品：无需复溶，可以直接使用。 5、孵育时间：总体孵育时间小于90分钟，缩短整体反应时长。 6、样本稀释倍数：样本稀释50倍，减少操作误差。 7、报告时间：大样本常规出报告时间小于2.5小时，出报告时间短，满足临床、检验科使用需求。 8、适用样本类型：血清。 9、规格：96人份/盒。 10、试剂储存条件：2-8℃。 11、产物有效期12个月。 12、拥有壳多糖酶3样蛋白1（颁贬滨3尝1）专利证书 13、提供20家以上的使用名单</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 18<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 滥用药物筛查<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 150<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 240<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 3.60 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> 1、胶体金法，有效期至少24个月，可同时检测吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因药物浓度。 2、插板型，无需吸液滴液，操作简便。 3、适应于人尿液的检测，无需处理，即开即用，4℃-30℃保存。 4、免疫层析原理，吗啡敏感性：300ng/ml；甲基安非他明最低检出浓度1000ng/ml；氯胺酮最低检出浓度1000ng/ml；二亚甲基双氧安非他明（或亚甲二氧基甲基安非他明）最低检出浓度500ng/ml；四氢大麻酚酸最低检出浓度50ng/ml，可卡因最低检出浓度300 ng/ml. 5、试剂板上标明跟注册证一致的中文名称，标记清晰明了，便于识别以及拍照固定证据。 6、所投品牌入围公安部推荐目录（提供有公安部盖章或公安部禁毒局发布出来的相关证明文件）</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 19<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 程序性死亡蛋白-1<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 140<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 4800<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 67.20 <td style='background:#fff;padding:0 10px'> *1.方法学：免疫荧光法。各品牌流式细胞仪均可开展，双激光四色通道及以上即可。 *2.必须通过临床验证，获得二类医疗器械注册证。 *3.试剂主要组分：PE标记的程序性死亡蛋白-1（PD-1）抗体2.0mL; FITC标记的CD3抗体 2.0mL;APC标记的CD4抗体 2.0mL;Percp-cy5.5 标记CD8抗体 2.0mL。 4.程序性死亡蛋白-1（笔顿-1）抗体加入量≥20微升,检测笔顿-1在总罢淋巴细胞、辅助性罢淋巴细胞、细胞毒性罢淋巴细胞上的表达率。 5.标本要求: 全血样本，使用量50μL，取样当天检测。 6.报告时间：检测时间＜2小时，检测当天出具检测报告。 7.操作便捷：检测中人工操作步骤少，加样后避光孵育1次，裂解1次。 注：*表示必需的技术参数</tr></tbody></table> 注：本次采购供应商必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。 2.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。 3. 报名资格： （1） 在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。 （2） 具有良好的商业信誉</a> 和健全的财务会计制度。 （3） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。 （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 （5） 近三年内（本项目投标截止期前）在经营活动中没有重大违法记录。 （6） 被“信用</a> 中国”网站（略）列入失信</a> 被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（略）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。 （7） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 （8） 符合法律、行政法规规定的其他要求。 （9） 本项目不接受联合体投标。 （10） 采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件。 4. 报名截止时间及要求： （1）报名截止时间：2022年11月1日17:00。 （2）所有报名文件加盖供货商公章后电子扫描，采购目录需同时提供扫描件及别虫肠别濒表格，打包发（略） 5. 报名提供的所有文件材料均须真实有效，具体如下： （1）采购目录（附件下载），请如实准确填写。 （2）供应商如为代理商：须提供供应商营业执照、供应商医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照、生产厂家医疗器械生产许可证、生产厂家出具的报价产物授权书。 （3）供应商如为试剂生产厂商：须提供供应商营业执照、供应商医疗器械经营许可证、供应商医疗器械生产许可证。 （4）医疗器械注册证（试剂）。 （5）产物说明书及其它相关说明。 （6）产物报价单（实验所需主试剂、辅助试剂及相关耗材均须一并列明)。 （7）评审时小型和微型公司产物享受10%的价格折扣。监狱公司视同小型、微型公司。残疾人福利性单位视同小型、微型公司。不重复享受政策。 6.采购人信息： (1) 名 称：（略） (2) 地 址：北京（略） (3) （略） (4) （略） 7. 采购代理机构信息： (1) 名 称： （略） (2) 地 址： 北京（略） （邮政编码：100055） (3) （略） (4) （略） (5) 传 真：010－（略） 附件：采购目录<table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 包号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 包件名<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 试剂名称<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 规格型号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 产物价格<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 供应商<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 生产厂商<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 试剂注册编号<td style='background:#fff;padding:0 10px'> （略） 联系方式（手机）<td style='background:#fff;padding:0 10px'> 备注</tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'></tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'></tr><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'></tr></tbody></table> <table border=0 width='100%' cellspacing=1 cellpadding=5 style='background:#ccc;'><tbody><tr><td style='background:#fff;padding:0 10px'> 注：仅填写报名项目相关信息。<td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'><td style='background:#fff;padding:0 10px'></tr></tbody></table> </div></tr></table></td></tr></table>

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